海和药物自主研发药物瑞索利塞获日本孤儿药认定
中国上海，今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布：公司自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂瑞索利塞（研发代号：CYH33）获得了厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌”。
海和药物首席执行官董瑞平博士表示：“我们非常高兴CYH33获得日本厚生劳动省的孤儿药认定，这是海和药物在国际精准医疗领域的又一重要突破。卵巢透明细胞癌 (OCCC) 患者的治疗选择有限，存在巨大的未满足医疗需求，CYH33作为全球首个针对PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌的靶向药物，期望能为医护人员和患者带来全新的治疗选择。此次孤儿药认定将加速该药物在日本上市注册的进度，我们将继续努力，争取 CYH33尽快获批上市。未来，海和将继续深耕未被满足的临床需求，让中国原研药物惠及全球更多患者，力求实现“以患者需求为核心”的创新使命”。
CYH33-G201全球主要研究者，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授表示：“作为罕见瘤种，卵巢透明细胞癌（OCCC）恶性生物学行为超过了最常见的浆液性卵巢癌，其具有独特的分子变异和临床表现，且多数对含铂化疗耐药，预后更差，传统的治疗方案一直备受挑战。CYH33作为全球首个用于OCCC治疗的PI3Kα抑制剂，在临床研究中展现了显著的抗肿瘤活性，为患者提供了精准治疗新选择。此次日本孤儿药认定是对其临床价值的认可，也标志着中国原研药物在国际舞台的突破。期待CYH33以科学创新改写OCCC治疗格局。也希望中国药品监管部门重视类似卵巢透明细胞癌少见或罕见恶性肿瘤治疗药物研发进程。”
