近日,临港新片区生物医药领域再添“国字号”荣誉。上海泰楚生物技术有限公司(以下简称“泰楚生物”)经全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室严格评审与公示,正式通过认定,荣获“国家高新技术企业”荣誉资质。这是泰楚生物继荣获上海市专精特新中小企业后,综合实力的又一次重要跃升。也标志着临港新片区生物医药产业正加速从“孵化培育”迈向“落地出街、抢占市场”的新阶段。

新药研发的专业CRO“测评师”
泰楚生物成立于2020年,位于临港新片区生命蓝湾,是一家专注于创新药非临床研究与服务的CRO企业。通俗来说,它就像新药研发的“测评师”——从药物筛选、药效评价,到药代动力学研究和非临床安全性评估,为客户提供从实验室到临床前的一站式技术服务。公司已通过NMPA-- GLP认证、AAALAC国际完全认证。其核心管理团队由国内外知名科学家领衔,拥有30余年药理学与毒理学服务经验和强大的技术开发能力,专业的试验方案设计能力。

成立不到四年,泰楚生物已助力100多个项目推进至临床阶段,多款药物同时获得中美两国的临床试验许可。其最核心的价值在于帮助药企“避坑”——比如提前判断某种抗癌药在动物身上有效、但在人体可能无效,从而为企业节省上亿元研发成本。

“国家高新技术企业”认定是对企业核心技术自主知识产权、成果转化能力、研发组织水平和成长性的全方位认可。泰楚生物此次获评,正是临港新片区长期赋能创新企业的缩影。
临港蓝湾 全周期服务培育科创梯队
在临港蓝湾,全生命周期服务体系已成为产业加速器。从政策指导、资源对接到申报辅导,园区构建了立体化服务模式。截至目前,蓝湾已培育科技小巨人11家、专精特新中小企业76家、高新技术企业176家,形成强劲的创新梯队。同时,园区医疗器械在研管线累计达60条,获证超130个,逐步构建起从“技术突破”到“产业转化”的完整科创生态。
生物医药是上海重点布局的三大先导产业之一,也是临港新片区重点发展的前沿产业之一。新片区成立以来,生物医药产业快速发展,当前已初具规模,以特色园区“生命蓝湾”为医药智造核心区域,集聚了细胞与基因治疗、创新生物药、高端医疗器械、CRO/CDMO等前沿领域的企业100余家。临港新片区依托制度创新与政策优势,已集聚了君实生物、和元生物、赫力昂、美敦力医疗、波士顿科学等一批医药、消费健康和器械领域的头部企业。
从“实验室”到“市场”,从“技术突破”到“产业落地”,临港新片区的生物医药企业正加速走向更广阔的商业化舞台。泰楚生物的成长故事,正是这片热土赋能创新、助推产业“走向市场”的生动实践。
外资医疗企业 密集落地临港
除了赋能本土生物医药企业,临港新片区也正迎来外资医疗企业密集“落子”。就在刚刚过去的3月,多家外资医疗企业陆续宣布全新投资及生产计划。全球最大微创介入医疗器械公司之一的波士顿科学宣布,其OptiCross HD一次性使用血管内超声诊断导管及OptiCross一次性使用冠脉超声成像导管先后获得国家药品监督管理局批准,并将在临港生产基地实现本土化生产;赫力昂口腔健康紧随其后,官宣其临港生产基地项目落地;跨国制药巨头阿斯利康也宣布将在新片区建设专门的细胞疗法商业化生产供应基地,用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法……
3月的密集“落子”,正是政策红利转化为企业实效的生动注脚。可以预见,临港新片区乃至上海生物医药产业加速发展的蓬勃态势,将让更多外资企业在这片创新热土上实现“在中国,为全球”的深度融入,共同为中国高端医疗产业的高质量发展与患者可及性的提升写下更多精彩篇章。
